中文名称：L-鸟氨酸盐酸盐
CAS号：3184-13-2
中文别名：L-鸟氨酸盐酸盐;L-2,5-二氨基戊酸盐酸盐;L-盐酸鸟氨酸;L-鸟氨酸单盐酸盐;L(+)-鸟氨酸盐酸盐;
英文名称：(S)-ornithine hydrochloride
英文别名：(S)-2,5-Diaminopentanoic acid hydrochloride;(S)-(+)-2,5-Diaminopentanoic acid hydrochloride;H-Orn-OH.HCl;
分子式：C5H13CLN2O2
分子量：168.6219

产品信息

描述

对于基于蛋白质的治疗方法，如单克隆抗体（mAb）或血浆衍生的蛋白质，通常需要高浓度的蛋白质制剂来满足预期的给药方案。然而，这通常伴随着粘度的升高，并在制造过程和最终配方中提出了挑战。我们的降粘赋形剂平台可降低粘度，并有助于克服与高浓度蛋白质溶液相关的挑战。

L-Ornithine monohydrochloride, EMPROVE® EXPERT, DAB作为我们Emprove®计划的一部分，我们的原材料提供了大量的文件，有助于您的制药和生物制药产品的合规性、全面的供应链透明度和风险缓解。我们的SAFC®生物制药、药物配方和生产的高质量产品组合经受住了严格的质量控制程序，并根据适用的cGMP指南生产。

应用

粘度降低平台基于两种新赋形剂的组合，一种氨基酸组分和一种阴离子组分，它们一起可以更好地将蛋白质粘度降低到单一赋形剂所达到的水平之外。此外，将这两种成分结合能够实现粘度降低和蛋白质稳定的平衡。

默克高浓度蛋白溶液粘度降低平台（VRP）

目前大多数治疗性抗体都是以静脉注射的方式进行给药，伴随着病人顺应性，便利性差以及承担高昂的医疗成本等现实问题，皮下 注射制剂逐渐成为行业关注的热点，这种给药方式更有利于提高病人的依从性，降低医疗成本，而皮下注射制剂要控制小体积注射 (1-2ml)，则需要开发更高浓度的蛋白剂量来达到治疗目的，而高浓度蛋白伴随着蛋白溶液粘度的急剧增加，在现实工艺开发过程 中往往面临着各种难点： 蛋白粘度是在开发皮下注射高浓度蛋白剂型时面临的一个主要难点，随着蛋白浓度的增加，发生蛋白分子间相互作用或者分子拥 挤，引起蛋白粘度的急剧升高，超出了可注射限度 (20-25 mPa·s)，默克辅料粘度降低平台可以有效克服不同的相互作用模式，降 低蛋白粘度，助力皮下注射剂型的成功开发。

• 高粘度蛋白溶液带来注射给药时的可注射性挑战
• 高浓度高粘度蛋白更容易发生聚集，引起蛋白稳定性挑战
• 高粘度蛋白溶液引起TFF步骤的通量，工艺效率，回收率降低，膜污染等挑战

优势

• IP专利保护技术平台 Emprove® Expert 辅料支持高风险应用，Emprove® dossiers文档支持，快速响应法规要求
• 助力实现高浓度蛋白制剂配方，防止蛋白聚集，提高蛋白稳定性
• 助力皮下注射制剂开发，提高可注射性，病人依从性，便利性
• 强化下游工艺，提高TFF膜包蛋白通量，过滤效率，回收率，减少buffer消耗，从而提高整个过滤工艺经济性
• 辅料组合发挥协同效应，显著提高粘度下降水平并且保持蛋白粘度与稳定性之间的平衡